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环磷腺苷原料药获批上市 新赛道助力拓新药业业绩稳步增长

admin 财经 2022-10-19 21:36:10 28 0

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10月18日,拓新药业(301089.SZ)发布公告称,公司全资子公司新乡制药股份有限公司(简称“新乡制药”)环磷腺苷原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2160077)。标志着新乡制药取得该原料药国内市场销售资格,对公司原料药国内市场将带来积极影响。

公告显示,环磷腺苷为血管舒张药,用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克,对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。

最新发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》数据显示,我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病。报告指出,目前,我国心血管患病率处于持续上升阶段。推算心血管病现患病人数3.3亿。

据中商产业研究院数据,由于心血管疾病的患病率上升,中国相关药品的市场规模由2016年的1750亿元增长至2020年的2175亿元,预期将以3.3%的年复合增长率由2020年的2175亿元进一步增长至2024年的2477亿元,2022年将达到2312亿元,并保持快速增长态势。

公开资料显示,拓新药业成立于2001年,是一家集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的国家级高新技术企业。经过二十年的发展和积累,公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个原料药及医药中间体品类。曾获得国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。截至目前,公司获得发明专利13项。

核苷系列产品在食品添加、医疗保健以及治疗心血管疾病、抗肿瘤、抗病毒等方面起着至关重要的作用。公司是国内最早规模化运用化学合成法生产核苷系列产品的企业之一。成立初期,公司利用新型高效催化缩合生产技术,将碱基与核糖高产率对接,先后生产出多个核苷产品。同时,拓新药业是国内最早规模化运用化学合成法生产核苷系列产品的企业之一,也是国内最早自主拥有化学合成法和生物发酵法两种核心技术的企业之一。

2021年4月,由河南省化学学会下发的两件《科学技术成果评价证书》送达拓新药业。公司两项拥有自主知识产权的科技成果――环磷腺苷生产新工艺等,因具有重大创新性和突破性获得“国际先进”的认证。截至目前,拓新药业共有29项产品技术工艺被相关部门鉴定为具有国内首创、国内外首创、国内领先、国际先进、国际领先等水平。

环磷腺苷原料药国内获批上市,将进一步丰富公司产品研发管线,开拓新领域,为公司创新发展提供有力支撑,提升拓新药业市场竞争力。据悉,环磷腺苷已进入国家医保目录乙类范围。

业内人士指出,随着我国心血管疾病患者不断增长,心血管用药市场规模将会不断提升,拓新药业的利润增长点将会得到有序释放,也将驱动其业绩稳步增长。”

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